国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见

《医疗器械监督管理条例 》（2021年国务院令第739号）

卫生健康委药监局关于印发大型医用设备配置 与使用管理办法（试行）的通知

《“十四五”医药工业发展规划》解读

医疗器械标准管理办法

医疗器械注册与备案管理办法（国家市场监督管理总局令 第47号）

卫生部关于印发《医疗卫生机构 医学装备管理办法》的通知